伊立替康脂質體Onivyde以轉移性胰腺*二線用藥2015年獲批正式銷售,當時向FDA申報的是美國Merrimack公司,其現(xiàn)已不再擁有Onivyde所有權。在上市后短短四年多的時間內(nèi),Onivyde所有權經(jīng)過一系列復雜的授權、并購事件,現(xiàn)今為三家企業(yè)所有:**地區(qū)屬智擎 生技所有,美國歸IPSEN所有,Servier擁有除**、美國之外地區(qū)的所有權。
2019年全球不到4億美元的總銷售額是目前小編了解到的Onivyde zui新市場情況。不算大品種,但花費十多億美元收購它的公司對它寄予厚望十分看好。確實自上市以來Onivyde銷售額一直不溫不火,但它的市場長成狀況較好,并且隨著適應癥的擴大潛力巨大。其市場表現(xiàn)一般主要因為上市時間較短、適應癥單一以及二線用藥的身份(胰腺*病程短,很多患者沒有使用二線**方案的機會),而這些問題都即將被解決。
Ipsen和Servier自收購Onivyde后就一直籌劃、進行新的III期臨床試驗,具體分為兩部分:1、證明產(chǎn)品在小細胞肺*、結直腸*上有效;2、力爭進入胰腺***用藥。這都是對Onivyde未來市場的有力保障,特別是有“*王”之稱的胰腺*市場十分巨大。在此附上官網(wǎng)公布的zui新研究動態(tài):
31 Jan 2020, Ipsen initiates the phase III NAPOLI-3 trial in Pancreatic cancer (Combination therapy, Metastatic disease, First-line therapy) (NCT04083235; D-US-60010-001).
Onivyde目前在美國每支價格為2480美元,每二周打一次,平均全年藥費約為6萬美元。其擴展適應癥計劃除胰腺*****外,還包括大腸直腸*、胃*、肺*與腦*等。而且Onivyde還未在中國大陸上市銷售,未來的市場空間及價值必持續(xù)上漲。
伊立替康脂質體**輔料——蔗糖八硫酸酯X鹽
1.產(chǎn)品名:蔗糖八硫酸酯X鹽
2.英文名:SUCROSE OCTASULFATE X
4.結構式:
5.性狀:白色固體粉末
6.純度:99.8%
7.含量:100.7%
AVT致力服務**注射劑行業(yè),一直以來專注脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系。同時提供海藻糖、蔗糖、透明質酸鈉等注射劑輔料,是國內(nèi)**藥企、高校、研究所等單位主要輔料供應商。
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